〇 2015년 9월 7일, 미국 특허전문블로그 Patent Docs는 Sandoz社가 바이오시밀러(biosimilar)¹⁾인 「Zarxio²⁾」의 미국 내 판매를 공표함에 따라 그에 대한 분석 및 전망을 발표함
  - (배경) 2014년 7월, Sandoz社는 미국 식품의약국(FDA)에 「Zarxio」에 대한 허가를 신청하였으며, 2015년 3월, FDA는 2015년 3월에 「Zarxio」를 승인함
   ⦁이로써 「Zarxio」는 FDA의 승인을 받은 최초의 바이오시밀러가 되었으며, Sandoz社는 2015년 9월 4일, 「Zarxio」의 미국 내 판매를 공표함³⁾ 
  - (주요내용) Sandoz社는 공식보도 자료를 통해 「Zarxio」 가격을 Amgen社의 「Neupogen」보다 15 % 저렴하게 책정하였다고 밝혔는데, 당초 관계자들은 「Zarxio」의 가격이 「Neupogen」보다 15 – 30 % 저렴할 것으로 예측한 바 있음   
   ⦁Amgen社는 「Neupogen」의 판매로 매년 약 12 - 14억 달러의 수익을 얻고 있는데, 단기적으로는 「Zarxio」의 판매가 Amgen社의 수익에 어떠한 영향을 미칠지 불명확함
   ⦁Patent Docs는 의사들이 바이오시밀러에 대한 신뢰가 부족하다는 점에 근거하여, 「Zarxio」를 비롯한 바이오시밀러의 시장점유는 1 - 5년 정도 지연될 것으로 예상함
   ⦁또한, Sandoz社는 후발주자와의 경쟁, Amgen社와의 특허소송 등의 난제를 남겨두고 있는 상황임 


1) 바이오시밀러는 동등생물의약품이라고 번역되기도 하며, 생물의 세포나 조직 등의 유효물질을 이용하여 제조하는 약인 바이오의약품(생물의약품)의 복제약을 의미함. 오리지널 바이오의약품의 특허기간 만료 후 다른 방식으로 비슷한 성분, 함량 등을 유지하여 만들기 때문에 약값이 저렴하다는 특징이 있음.

2) 「Zarxio」는 Amgen社가 제조한 호중구 감소증 치료제인 「Neupogen(filgrastim)」의 바이오시밀러임.

3) Sandoz社와 Amgen社는 「Zarxio」를 둘러싼 소송을 계속 진행하고 있으나, 2015년 9월 2일자로 판매금지명령(injunction)이 종료됨에 따라, Sandoz社는 「Zarxio」를 판매할 수 있게 됨.