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영국 Informa社, EU 약사법 포럼 개최 계획 발표
구분  유럽 자료출처   www.patentdocs.org
분류   인프라 > 교육/인력양성 및 지원 > 세미나/심포지엄 개최
기관구분   민간 주체기관  Informa
통권  2016-21 호 발행년도  2016
발행일  2016-05-20
• 2016년 5월 14일, 영국 미디어 리서치 및 전시 전문회사인 Informa社는 2016년 5월 24일~26일까지 벨기에 브뤼셀에서 「제25회 연례 EU 약사법 포럼(the 25th Annual EU Pharmaceutical Law Forum)」을 개최할 계획을 발표함
  - (목적) Informa社는 제약 산업과 관련하여 경쟁법, 특허 소송, 규정, 체계, 라이선스 계약 등 사항에 대한 주요 지침 및 산업 내 반응을 살펴보고자 매년 동 포럼을 개최함
  - (세부내용) 동 포럼의 세부 내용은 다음과 같음
 
                                                   | EU 약사법 포럼 일정 |
1일차 경쟁법 ∙ 역지불합의(Reverse payment patent settlements) 담화 토론
∙ 할인, 리베이트, 과도한 가격책정
∙ 제약거래관련 합병규제검토(merger control review) 주요 이슈
지식재산소송 ∙ 추가보호증명(Supplementary Protection Certificate, SPC) 최신 개정 검토
∙ 2차적 의료 특허(medical use patent)의 이행
경쟁법, 특허 및 규제 체계의 상호관계 ∙ 사례연구-Roche/Novartis 사건, Pfizer 사건
2일차 규제 체계 ∙ 마케팅, 광고, 소셜 미디어, 모바일 앱 그리고 e-health
∙ 고아 규정(orphan regulation): 15년 후
∙ 임상실험자료, 규정 및 가격의 투명성
∙ 바이오시밀러 및 규제
∙ 단계적 허가제도(Adaptive Licensing)와 약물조기사용승인(early access to medicine)
3일차 개인정보 보호(Data Privacy) 및 뇌물수수금지(Anti-Bribery) 준수 ∙ 새로운 정보보호규제의 영향
∙ 면책조항 및 계약 검토
∙ 정보보호 및 임상시험자료
∙ 보건의료 전문가 보수 투명성 논의
∙ 개인정보보호 관련 모바일앱 및 e-health 사용을 위한 필수 가이드
∙ 일반 개인정보 보호규정(General Data Protection Regulation) 필수요건
∙ EU 내 뇌물수수금지 및 단속 동향과 '기소유예합의서(Deferred Prosecution Agreement)
∙ 효율적 내부수사방법