• 2018년 3월 17일, 미국 법률전문매체인 Strafford社는 ‘지식재산권을 이용한 의료용 소프트웨어 보호’¹⁾에 대한 웹세미나를 개최한다고 발표함

- (배경) Strafford社는 미국 변호사 연수 인정 혜택이 주어지는 특허 관련 웹세미나를 개최하고 있으며, 최근의 개정된 이슈를 웹세미나를 통해 다루고 있음
  ∙ 2017년 12월 7일, 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 새로운 디지털 헬스정책을 장려하고, 효율성과 현대화를 위한 의료용 소프트웨어(Software as a Medical Device, SaMD) 규제 가이드라인(Software as a Medical Device(SaMD): Clinical Evaluation)²⁾을 발표한 바 있음

- (개요) 동 세미나의 세부내용은 다음과 같음
  ∙ (연사) Finnegan Henderson Farabow Garrett & Dunner 로펌의 Cory C. Bell 변호사, Elizabeth D. Ferrill 변호사, Susan Y. Tull 변호사
  ∙ (날짜) 2018년 4월 12일 오후 1:00 ∼ 2:30(동부표준시)
  ∙ (참가비) 297달러
  ∙ (웹세미나 주소) https://www.straffordpub.com

- (주요내용) 동 세미나는 SaMD를 규제하는 새로운 FDA의 규정과 SaMD에 적용할 수 있는 지식재산권의 권한에 대해 논의할 예정이며, 주요내용은 다음과 같음
  ∙ SaMD를 규제하는 새로운 FDA 규정
  ∙ 특허, 영업비밀, 디자인, 저작권을 통한 SaMD 보호방법
  ∙ FDA의 승인시기와 지식재산권 신청시기의 상호작용
 

1) Protecting Software as a Medical Device With Patents, Design Patents and Trade Secrets.
2) 동 가이드라인은 다음의 웹사이트 참고 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/SoftwareasaMedicalDevice/default.htm