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필리핀 식약청, 가짜 광견병 백신 제조업체에 폐쇄 통보
구분  기타 자료출처   news.abs-cbn.com
분류   보호 > 권리의 보호 > 침해 대응/방지
기관구분   공공 주체기관  필리핀 식약청
통권  2019-10 호 발행년도  2019
발행일  2019-03-07
• 2019년 2월 3일, 필리핀 식품의약품안전청(food and drug administration, fda)이 프랑스 sanofi pasteur社의 광견병 백신인 verorab을 위조한 혐의를 받고 있는 geramil trading社에 잠정 폐쇄 통보를 내렸다고 필리핀 보도매체 abs-cbn은 보도함

- (배경) 동 위조품은 작년 말 필리핀 당국에 처음 알려져 필리핀 fda는 2018년 12월 27일 백신의 위조와 관련된 공중보건 경고문을 발표했으며,1) 12월 30일 세계보건기구(who)에서도 필리핀에서 유통되고 있는 가짜 광견병 백신에 대해 경보를 발령함2)
∙ who 경보에 의하면, 유통되고 있는 가짜 verorab은 두 가지 제조단위번호(nie35, h1833)로 되어 있으며, sanofi pasteur社가 관련 제조단위번호로는 백신을 제조하지 않았음을 확인함

- (주요내용) 필리핀 fda로부터 폐쇄 통보를 받은 geramil trading社는 두 가지 종류의 위조품 중 제조단위번호 h1833의 위조품을 유통시킨 혐의를 받고 있음

- (관련내용) 필리핀 보건부의 eric domingo 차관에 의하면 동 회사는 형사고발에 직면해 있다고 함


1) 필리핀 fda의 문서 원본은 다음의 링크를 참조:
https://ww2.fda.gov.ph/attachments/article/548944/fda%20advisory%20no.%202018-334.pdf
2) who의 문서 원본은 다음의 링크를 참조:
https://www.who.int/medicines/publications/drugx-alerts/n1-2019-whox-alert_falsified-rabies-vaccine_en.pdf?ua=1