• 2019년 3월 7일, 메디슨스포유럽(Medicines for Europe, MfE)이 2019년 3월 26일부터 27일까지 양일 간 네덜란드 암스테르담에서 제15회 법률 컨퍼런스를 개최한다고, 지식재산 매체 ‘ip-watch. org’가 보도함

- (배경) MfE는 1993년 설립된 유럽 제네릭의약품협회(European Generics Medicines Association, EGA)를 전신으로 하는 유럽의 제너릭 및 바이오시밀러 제조사들로 구성된 단체로서, 그 소속 제약사들이 유럽 전체 의약품의 67%를 공급하고 있을 정도로 시장에서 막강한 영향력을 가지고 있음
∙ MfE는 이러한 영향력을 기반으로 지식재산과 공정경쟁 이슈, 추가적 보호증명(SPC) 제도 이슈 등 제네릭 및 바이오시밀러 분야에서 치열한 논쟁이 벌어지고 있는 법률적 쟁점에 관한 컨퍼런스를 지금까지 14회에 걸쳐 개최하여 왔음
∙ 2018년에 개최된 제14회 법률 컨퍼런스에는 유럽연합 집행위원회(European Commission) 경쟁총국(Directorate General for Competition) 소속의 Harald Mische 등 지식재산 및 공정경쟁 분야의 주요 인사들이 참석하였음
∙ 동 회의에서는 제너릭 및 바이오시밀러 제조사에 대한 규제와 인센티브, 관련 분야에서 브렉시트(Brexit)가 미치는 영향, 유럽 특허청(EPO)의 당면 과제, SPC 제조면제(manufacturing waiver) 이슈 등에 관하여 집중적인 논의가 이루어짐

- (주요내용) 이번 제15회 법률 컨퍼런스에서는 EPO 보건·화학·생명공학 분야 심사관 등 정책 실무 담당자, 산업계 주요 대표, 기술 전문가, 법률가 및 학계 인사 등이 참석하여 제네릭 및 바이오시밀러 등 고부가가치 의약품 관련 지식재산 분야 최신 쟁점에 관해 논의할 예정임¹⁾
∙ 주요 논의 주제는 다음과 같음
  - 지식재산 및 공정경쟁 관련 국제 동향
  - SPC 규정 개정안 및 그 경제적 영향²⁾
  - SPC 제조면제 논란의 향방
  - 브렉시트와 지식재산 환경 및 사업 전략
  - 바이오시밀러 제조사들의 당면 과제 및 기회
  - EPO에서 전개된 최근 사건
 

1) 2019년 제15회 법률 컨퍼런스의 상세한 프로그램은 다음의 웹사이트를 참조:
https://www.medicinesforeurope.com/events2019/LACBIOS19/LAC19_Programme.pdf
2) 2018년 3월 29일 발표된 유럽연합 집행위원회 보고서는 다음의 링크를 참조:
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/pharmaceuticals_incentives_study_en.pdf