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미국 Patexia社, ‘ANDA 소송정보 보고서’ 발간
구분  미국 자료출처   www.ipwatchdog.com
분류   인프라 > 지식재산 시스템 구축 > 지식재산 관련 정보제공/교류
기관구분   민간 주체기관  미국 Patexia社
통권  2021-36 호 발행년도  2021
발행일  2021-09-07
• 2021년 8월 19일, 미국 특허 분석 전문 기업인 Patexia社는 ‘제네릭 의약품에 대한 약식 허가절차(Abbreviated New Drug Application) 소송정보 보고서(ANDA Litigation Intelligence Report)’1)를 발간함

- (주요내용) 동 보고서에 따르면 ANDA 소송은 2018년 정점을 찍은 후 지난 4년간 감소하는 추세가 나타났으며, 그 밖의 주요내용은 다음과 같음
∙ ANDA 소송은 2018년 약 350건으로 최고치를 기록하였고, 2019년 약 300건으로 크게 감소하였으며 2020년에는 267건으로 소폭 하락하는 한편, 2021년에는 약 102건으로 가장 큰 폭으로 줄어든 것으로 분석되며 이러한 ANDA 소송의 감소 추세는 다른 특허소송 및 특허심판과는 다른 양상을 보임
∙ 한편 ANDA 사건의 경우, 제네릭 의약품을 시장에 출시하기 위해 ANDA 신청서를 제출하는 것이 침해행위 자체가 되며 제조·사용·판매 등 고전적인 침해행위가 아니라는 점에 유의해야 함
∙ 미국의 제네릭 의약품 기업의 대다수가 델라웨어 및 뉴저지에 기반을 두고 있는 관계로, 관할권별 소송건수 분포를 살펴보면 델라웨어 및 뉴저지가 전체 ANDA 소송건수의 92%를 차지하며 나머지 다른 16개 주의 다양한 지방법원에 흩어져 있음
∙ ANDA 사건은 다른 유형의 특허소송에 비해 합의로 끝날 가능성이 낮고, 여러 이유로 기각되는 경우가 많은데 이는 ANDA 소송의 청구인이 다른 특허소송 사건보다 승소할 가능성이 더 높다는 점을 시사함
 
관할권별 ANDA 소송 분포
 
1) 동 보고서는 다음의 링크 참조: https://www.patexia.com/insight/anda-litigation-report