•2023년 4월 14일, 미국 제약협회(PhRMA)¹⁾, 일본 제약협회(JPMA)²⁾, 유럽 제약산업협회(EFPIA)³⁾는 ‘2024년 의약품 가격 개혁 제안에 대한 공동성명서(Joint Statement on Proposals for the 2024 Drug Pricing Reform)’⁴⁾을 발표함 

- (배경) 미국의 대표 바이오 제약 기업인 ‘PhRMA’는 새로운 의약품 개발을 위해 지속적으로 연구개발을 하고 있으며 회원사들은 2021년 기준 신약 연구 개발에 약 1,023억 달러(한화 136조 원)를 투자함
- (주요내용) 동 공동성명서의 주요내용은 다음과 같음
∙ 동 공동성명서는 안전하고 효과적인 의약품을 신속히 평가 및 승인하여 신약의 안정적인 공급과 차세대 치료제에 대한 연구개발이 활발하게 이루어지도록 바이오 의약품 혁신 생태계를 장려하고자 함

 (1) 특허 기간 동안 의약품 가격 유지 
∙ 혁신 의약품은 프리미엄 의약품 가격 기준이 대폭 변경됨에 따라 연간 가격 인하 대상이었으며 시장 확장에 따라 가격이 크게 인하될 가능성이 있음
∙ 가격 인하가 자주 발생하게 되면 상업적 불확실성에 직면할 수 있으며, 일본은 주요 국가들과 달리 잦은 가격 인하의 문제가 발생하여 특허 기간 동안 혁신 의약품을 실거래가 상환제 대상에서 제외하는 논의를 지속함 

 (2) 혁신 의약품에 대한 가격 개선
∙ 혁신 의약품 가격을 개선하기 위해 현재 기준으로 평가하기 어려운 약물의 가치를 보다 포괄적으로 평가할 수 있도록 평가 기준을 추가하고 유사 약물의 선택 대상을 확대할 것을 제안함

 (3) 비(比)혁신 의약품에 대한 비용 절감 
∙ 중복 처방 및 복합 의약품 처방 감소, 임상시험을 통과한 제네릭 및 바이오시밀러 의약품 사용 증가, 장기 상장 제품에 대한 신속한 가격 인하 촉진, 안정적인 공급 보장 등의 비용 절감 조치를 수행할 예정임


1) Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA).
2) Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA).
3) European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).
4) 동 공동성명서의 원문은 다음의 링크 참조: https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf