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미국, 바이오제네릭에 관련한 새 입법안 제출
구분  미국 자료출처   www.essentialaction.org
분류   창출 > 창출지원제도 정비 > 관련법률/제도 개선
기관구분   공공 주체기관  미국
통권  0 호 발행년도  2009
발행일  2009-03-14

□ 3월 12일에 제출된 새 입법안이 통과되면, 바이오롤직(biologic)이라 불리는 제네릭 버전의 복합의약품을 미국식품의약청이 승인할 수 있도록 만들어 줄 것임. 그동안 이와 유사한 법안들은 여러 차례 제출되었으나 아직까지 어떠한 법안도 통과된 바 없음

□ 제네릭 제조업의 선두기업인 테바제약(Teva Pharmaceuticlas)은 새 입법안을 환영하고 있는 반면, 제네릭은 물론 의약회사의 혁신자를 대표하는 생명공학산업기술기구(Biotechnology Industry Organization: BIO)는 이 입법안은 많은 문제점을 가지고 있다고 언급함

□ 이 법안은 “생명관련 의약품의 혁신 및 이용 증진에 관한 법”(Promoting Innovation and Access to Life-Saving Medicine Act)으로 Henry Waxman (캘리포니아주), Frank Pallone(뉴저지 주), Nathan Deal(죠지아 주), 그리고 Jo Ann Emerson(미주리주) 의원이 제출하였음