◯ 8월 31일, 미국 연방무역위원회(FTC)는 승인된 제네릭 의약품에 대한 보고서를 발간함
- 8월 31일, 이 보고서는 「승인된 제네릭 의약품 - 단기적, 장기적 영향」이라는 제목으로 FTC의 2009년 중간보고서의 후속보고서임
* 승인된 제네릭(authorized generic)이란 이미 시중에 유통되고 있는 브랜드 의약품의 제네릭 버전으로 브랜드 제조사가 제조한 낮은 가격의 제네릭 의약품임
◯ 보고서의 주요 내용은 다음과 같음
- 브랜드 제약사가 승인된 제네릭 의약품을 시장에 출시할 경우 의약품의 도·소매가격 모두를 낮추는 효과가 있는 것으로 나타남
- 승인된 제네릭 의약품은 경쟁 제네릭 제약사의 매출에도 상당한 영향을 가져온다고 밝히고 있음. 승인된 제네릭 의약품은 장기적으로 제네릭 경쟁업체의 예상 수익을 낮춤으로써 제네릭 제약사의 시장진입 결정에 영향을 주게 됨
- 한편, 몇몇 브랜드 제약사들이 향후 제네릭 경쟁업체들에게 시장진출 지연에 대한 보상방법으로 승인된 제네릭을 출시하지 않겠다는 협약을 이용하였을 가능성이 있음
- FTC는 수년간 Pay-for-Delay 관행에 반대해왔으며, 이번 보고서를 통해 브랜드 제약업체가 승인된 제네릭을 시판하지 않겠다고 합의하는 거래가 제약부문 특허 분쟁에서 빈번히 발생한다고 밝힘
◯ FTC의 Jon Leibowitz 위원장은 보고서에 대해 다음과 같이 밝힘
- 이번 보고서로 인해 브랜드 제약사가 제네릭 제약사의 제네릭 의약품 시장 출시를 지연시키기 위해 승인된 제네릭 의약품을 도구로 위협하고 있다는 사실이 밝혀짐
- 기업의 이러한 전략으로 소비자들은 값이 더 비싼 오리지널 제약사의 의약품을 구입할 수밖에 없게 됨
* FTC의 「승인된 제네릭 의약품 - 단기적, 장기적 영향」보고서
http://www.ftc.gov/os/2011/08/2011genericdrugreport.pdf